关于芪参益气滴丸对冠心病二级预防的临床观察

自2003年11月以来，本校附属医院使用芪参益气滴丸治疗冠心病，并与肠溶阿司匹林进行综合疗效、终点事件发生率比较，以判断其是否能作为冠心病二级预防用药。现将结果报道如下

。1 资料与方法

1.1 诊断标准参照1980年全国内科学术会议关于“冠心病命名及诊断标准的建议”[1]中标准1.2 一般资料根据诊断标准，共选择病例182例，随机分为2组。治疗组121例，男83例，女38例；年龄39～74岁，平均58.8岁；病程最短15 d，最长18年，平均6.5年；其中合并高血压16例，糖尿病5例，高胆固醇12例，高三酰甘油48例；对照组61例，男42例，女19例；年龄40～75岁，平均57.8岁；病程最短15 d，最长16年，平均5.9年；其中合并高血压8例，糖尿病2例，高胆固醇15例。2组患者在发病年龄、临床症状及并发症等方面均无显著差异，具有可比性。1.3 治疗方法治疗组：服用芪参益气滴丸(天津天士力制药股份有限公司生产，国药准字：Z20030139。主要成分：黄芪、丹参、三七、降香油等)，每次0.5 g，每日3次。以1.5年作为观察期。

对照组：服用肠溶阿司匹林(天津天士力制药股份有限公司提供，国药准字：H13023716，每片25 mg)，每次0.1 g，每日1次。以1.5年作为观察期。

1.4 观察项目

①给药前观察心率、血压，填写心绞痛量表、中医证候量表、生存质量观察表、中医健康量表，并进行血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图、超声心动图检查，观察结束后复查上述指标。②终点事件发生率比较，包括血运重建、恶性心律失常、严重心力衰竭、死亡。

1.5 疗效标准

显效：治疗后症状、体征明显改善，生存质量提高；心电图恢复大致正常或心电图ST段的降低在治疗后回升0.05 mv以上，但未达到正常水平，在主要导联倒置的T波改变变浅(达25%以上者)或T波由平坦变直立，房室或室内传导阻滞改善者。有效：治疗后症状、体征有改善，无并发症出现，生存质量稍提高；心电图基本与治疗前相同未加重。无效：治疗后症状、体征无改善，生存质量无提高，有并发症出现；心电图与治疗前相比加重，ST段较治疗前降低0.05 mv以上，在主要导联倒置的T波加深(达25%以上)或直立T波变平坦，平坦T波变倒置，以及出现异位心律，房室传导阻滞。

2 结果

(见表1、表2)表1 2组患者综合疗效比较(略)注：与对照组比较，**P<0.01表2 2组患者终点事件发生情况比较(略)注：与对照组比较，*P<0.05

3 讨论

对已患有冠心病者控制其发展和防止其并发症的发生，使其较好康复称为冠心病的二级预防。中医药预防冠心病有确切的临床效果，但遗憾的是，目前国内外临床指南中均未提及中医药。

阿司匹林是世界公认的冠心病二级预防用药，笔者以芪参益气滴丸与其进行临床对照观察，发现芪参益气滴丸从改善临床症状、缓解心绞痛、改善心电图、提高生存质量、减少并发症、减少终点事件发生率方面均优于肠溶阿司匹林。故认为芪参益气滴丸可作为冠心病二级预防用药。芪参益气滴丸主要成分为黄芪、丹参、三七、降香油，具有益气通脉、活血止痛之功效。现代药理学研究表明，黄芪能增强人体免疫系统功能，增加心肌收缩力；丹参有扩张冠状动脉、降低心肌后氧量、抗血小板聚集、抑制凝血因子、改善微循环及血液流变性的作用。另外，药效学实验亦表明，芪参益气滴丸能增加缺血心脏的冠脉血流量和供氧量，降脂、稳定动脉粥样硬化斑块，清除氧自由基，改善微循环，有效保护心肌细胞及血管内皮细胞。观察期间，未发生明显不良反应，血、尿常规及肝、肾功能未见异常变化，临床使用安全。

【参考文献】 [1] 中华医学会心血管病专业组.冠心病命名及诊断标准的建议[J].中国药事，1987，1(2)：68－69.