加急见刊

吉非替尼片的工艺研究和溶出曲线评价

王明森; 张菊红; 孙慧娟; 李大伟; 刘杰 山东省药学科学院; 山东济南250101; 山东福瑞达医药集团有限公司山东省黏膜与皮肤给药技术重点实验室; 山东济南250101

摘要：目的对吉非替尼片工艺进行研究,并评价自制片的溶出曲线.方法对关键工艺步骤粉碎、混合、干燥进行研究,拟定吉非替尼片的溶出度测定方法,评价自制制剂和参比制剂的溶出曲线相似性.结果自制制剂和参比制剂的体外溶出相似,样品加速6个月后体外溶出相似.结论吉非替尼片处方设计合理,制备工艺可行,产品稳定性好.

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