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超声微球与机械剪切微球的质量指标比较

刘群奇 郭弃非 杨兰 庄明强 湖南景达制药有限公司生产部 岳阳414000 湖南景达制药有限公司生产车间 岳阳414000 湖南景达制药有限公司质量部 岳阳414000 湖南景达制药有限公司行政部 岳阳414000

摘要:目的建立超声制备微球的替代方法。方法分别采用超声法和机械剪切法制备微球,并对两种方法制备的微球进行粒径、稳定性及其他质量指标比较。结果超声微球和机械剪切微球的平均粒径分别为3.5—4.2μm和5.5~6.4μm。与超声微球相比,机械剪切微球的质量指标更优、稳定性更好、产量更高。结论可用机械剪切法替代超声法来规模化生产微球。

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