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注射用利培酮微球治疗精神分裂症的疗效和安全性研究

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摘要：目的 评估注射用利培酮微球（LAIR）对中国人群治疗精神分裂症的疗效和安全性.方法 采用前瞻性、开放、多中心研究方法,对251例符合美国精神障碍诊断与统计手册第4版诊断标准的精神分裂症患者进行LAIR治疗,每2周注射1次,观察期为12周.分别在基线和治疗第4,6,8,12周末进行阳性和阴性症状量表（PANSS）评分、临床总体印象量表评分等,并记录治疗中的不良事件.结果 治疗4周后,PANSS评分均较治疗前持续下降（P〈0.01） 而病程≤2年患者的PANSS总分[（28.01±24.74）分]降低程度显著优于病程〉2年者[（22.34±20.46）分] P〈0.01.治疗第4周末,临床总体印象量表-严重程度（CGI-S）评分较基线显著降低（P〈0.01）.总体不良事件发生率为12.4%,多为轻、中度不良事件.结论 LAIR治疗精神分裂症安全、有效,对病程较短者疗效更好.

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