加急见刊

EMA与我国不同用途制药用水质要求的对比分析

张明; 萧惠来 国家药品监督管理局药品审评中心; 北京100022

摘要：欧洲药品管理局(EMA)于2018年11月了'制药用水质量指导原则(草案)',详细介绍了在人用、兽用制剂和原料药生产时,不同情况下注射用水的选择。介绍EMA该文件中对不同用途的水质要求,并与国内的相关要求进行对比,期望引起有关各方关注和思考,保障我国制药用水的质量,进而保证药品质量,保护用药者安全。

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