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纳米淡水珍珠粉的制备及生物学实验评价

毛秋华; 徐普; 程亚楠; 廖军; 陈灵; 邢璐; 李木元 中南大学湘雅医学院附属海口医院·海南省口腔医学中心; 海口570208; 海南京润珍珠生物技术股份有限公司

摘要：目的对球磨制备的纳米级淡水珍珠粉的生物相容性进行初步实验研究，为进一步实验研究和临床应用提供基础。方法按照国家标准GB／T 16886医疗器械生物学评价标准的要求，选择细胞毒性试验、溶血试验、皮内刺激试验和急性全身毒性试验进行初步生物相容性试验。结果纳米淡水珍珠粉的细胞毒性试验、溶血试验、皮内刺激试验和急性全身毒性试验结果符合国家生物医学实验评价标准。结论纳米淡水珍珠粉符合国家生物医学实验评价标准，可以初步的认为纳米珍珠粉具有良好的生物相容性。

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