关于金斛春冲剂安全性毒理学评价

作者：郑定仙 赵毓梅 黄业宇 林卫华

关键字： 毒理学

摘要：目的 对金斛春冲剂的食用安全性进行毒理学评价。 方法 采用急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)、30d喂养试验进行检测评价。 结果 雌雄小鼠经口LD50均大于200g/kg体重，Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验结果均为阴性。500g/kg体重之剂量30d喂养试验未见明显毒性作用。 结论 金斛春冲剂急性毒性分级属无毒级、无遗传毒性，初步估计最大无损害作用剂量大于5g/kg体重，相当于人体推荐摄入量的100倍。 关键词：金斛春冲剂；急性毒性；遗传毒性；最大无损害作用剂量；食用安全性 Abstract:Objective To evaluate toxicologically the edible safty of Jinhuchun granule Methods Acute toxity test’Ames test’Micronucieus test’Sperm shape abnornality test and thirty days feeding test were performed Results The oral LD50 in male or female mice was higher than 200g/kgbwAmes test’micronecleus test and sperm shape abnormality were postiveNo synificant toxicity was detected in Thirty days feeding test Conclusion Jinhuchun granule has no acute toxicity’no genotoxicity’maximalnoobservdadverseeffect level(MNOAEL) is more than one handred times proposal daily intake amount in human Key words:Jinhuchun granule;Acute toxicity;Genotoxicity;MNOAEL;Edible safety 金斛春冲剂主要成份为铁皮石斛。铁皮石斛属兰科植物，具有生津养胃，清热养阴之功效［1］。某企业拟开发利用其作为保健食品，为评价其食用安全性，我们进行了急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验和30d喂养试验。 1 材料和方法 11 材料 金斛春冲剂，人体每日推荐摄入量为3g/60kg体重。样品呈黄、淡黄、绿3色颗粒状。用蒸馏水将其溶解配制成所需浓度供试验使用。 12 实验动物 昆明种小鼠，由中国科学院上海实验动物中心提供，合格证号：中科动管第003号。SD大鼠，由上海西普尔―必凯实验动物有限公司提供。合格证号：沪动合证字152号。实验动物室温度：22～27℃，湿度60%～70%。 13 实验方法 131 急性毒性试验 选昆明种小鼠雌雄各10只(18～22g)，试验前禁食14h，不禁水。设200g/kg体重1个剂量组，灌胃给药2次(灌胃容量为20ml/kg体重)，间隔2h，2次量合并作为1次剂量计算。观察实验动物2周，记录中毒表现及死亡情况，按毒性分级标准评价急性毒性强弱。 132 遗传毒性试验

1321 Ames试验 采用平板掺入法，选鼠伤寒沙门氏菌突变型菌株TA97、TA98、TA100和TA102，经基因型鉴定合格后进行实验。具体方法参照文献［2］。 1322 小鼠骨髓微核试验 选昆明种小鼠60只(25～３０g)，随机分为6组，雌雄各半。设125、250、500、1000g/kg体重4个剂量组、阴性对照组(蒸馏水)及阳性对照组(环磷酰胺40mg/kg体重)。具体方法参照文献［2］。 1323 小鼠精子畸形试验 选雄性昆明种小鼠25只(25～35g)，随机分为5组，每组5只。设250、500、1000g/kg体重3个剂量组、阴性对照组(蒸馏水)及阳性对照组(环磷酰胺30mg/kg体重)。具体方法参照文献［2］。 133 30d喂养试验 选SD大鼠80只，其中雄性40只，体重为(943±78)g；雌性40只，体重为(888±108)g。将实验动物随机分为4组，每组20只，雌雄各半。设125、250、500g/kg体重3个剂量组(相当于人体推荐摄入量的25、50、100倍)和1个对照组，具体方法参照文献［2］。实验结束观察体重、总食物利用率、血常规指标、血液生化学指标和进行病理学检查。 14 实验数据的分析与处理 全部数据采用SPSS软件包进行统计处理(小鼠骨髓微核试验用双侧t检验，小鼠精子畸形试验用Wilcoxon秩和检验，其余用单因素方差分析)。